黄芪温心方联合西药治疗慢性心衰随机平行对照研究

2014-06-09 11:02:23   来源:   点击数:2082

摘 要:[目的]观察黄芪温心方联合西药治疗慢性心衰疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将80例住院患者按随机数字表法分为两组。对照组40例①卧床休息、限制盐摄入量、吸氧等。②利尿剂,20mg速尿,20mg安体舒通,均20mg/次,3次/d。倍他乐克的β-受体阻滞剂,6.5mg/次,1次/d;开博通,6.5mg/次,2次/d。治疗组40例黄芪温心组方(黄芪、茯苓、丹参、泽兰各15g,桑白皮、车前子各20g,草苗子、桂枝各30g)。1剂/d,300mL水煎至100mL,1次/d,上午口服。西药治疗同对照组。连续治疗28d为1疗程。观测临床症状、不良反应。治疗1疗程(28d),判定疗效。[结果]治疗组显效29例,有效9例,无效2例,总有效率95.00%。对照组显效12例,有效14例,无效14例,总有效率65.00%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。两组心率、血压均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]黄芪温心方联合西药治疗慢性心衰效果显著,值得推广。

关键词:慢性心衰;黄芪温心方;速尿;安体舒通;倍他乐克的β-受体阻滞剂;开博通;随机平行对照研究


在心血管疾病中,慢性心力衰竭十分普遍,患者实际病症与身体适应性有关,心功能状态对自身影响很大。针对此病治疗常常选择一些抗心力衰竭药以及利尿剂等西药进行治疗,但是药物不良反应增加。因此展开了针对疾病临床治疗的探讨,益气活血利水是心力衰竭治疗的基本方法。心力衰竭初期使用黄芪温心组方,具有明显效果[1]。我们使用黄芪温心方联合西药治疗慢性心衰,取得满意效果,与单纯西药对照,现报告如下。 1 材料与方法 1.1 研究设计 采用随机平行对照方法,在广东广州市番禺区化龙医院中医科选择住院患者80例;方案获得广东广州市番禺区化龙医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.2 随机分组 纳入病例按随机数字表方法分为两组。 1.3 纳入标准 ①年龄45~75岁。②知情同意,签署知情同意书。 1.4 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、婴幼儿、未成年人、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期)。 1.5 退出标准 ①未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。(不良反应者纳入不良反映统计)④使用影响疗效药物。 1.6 诊断标准  1.6.1 西医诊断  参照《ESC急慢性心力衰竭诊断治疗指南》[2]。 1.6.2 中医诊断 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]77-85。 1.7 治疗方法  两组均连续治疗28d为1疗程。 1.7.1 对照组 ①卧床休息、限制盐摄入量、吸氧等。②利尿剂,20mg速尿(东北制药集团沈阳第一制药有限公司,国药准字H21022890,20mg/片),20mg/次,3次/d。安体舒通(江苏正大丰海制药有限公司,国药准字H32020077,20mg/片),20mg/次,3次/d。倍他乐克的β-受体阻滞剂(阿斯利康制药有限公司,国药准字H32025390,50mg/片),6.5mg/次,1次/d;开博通(中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字H31022986,12.5mg/片),6.5mg/次,2次/d。 1.7.2 治疗组 黄芪温心组方,黄芪、茯苓、丹参、泽兰各15g,桑白皮、车前子各20g,草苗子、桂枝各30g。1剂/d,300mL水煎至100mL,1次/d,上午口服。西药治疗同对照组。 1.8 观测指标 临床症状、不良反应。 1.9 疗效判定  治疗1疗程(28d),判定疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》[3]85。显效:积分与治疗前比较<30%。有效:积分是治疗前30~60%。无效:积分为治疗前>60%。 1.10 统计分析 采用SPSS16.0统计软件,计量资料采用均值±标准差()表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验。 2  结  果 2.1  基线资料  纳入样本80例均为广东广州市番禺区化龙医院中医科2010年3月至2011年3月住院患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05),见表1。 2.2 退出病例 观察期间无退出病例。 2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。 2.4 临床疗效 治疗1疗程(28d),临床疗效治疗组优于对照组(P<0.05),见表2。 2.5  心率、血压  治疗1疗程(28d),两组心率、血压均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05),见表3。 2.6 不良反应 观察过程中两组均无严重不良事件。 3  讨  论  在临床医学中,作为心血管疾病中较为常发的疾病之一,慢性心力衰竭是慢性心脏疾病逐渐发展的结果[4]。慢性心力衰竭的治疗中,合理用药是治疗的关键所在。黄芪温心组方是中医方剂中治疗慢性心衰主要方剂之一,康复周期短,不良反应少。  黄芪温心组方主要以黄芪为主,性味甘温,其主要成分黄芪苷和黄酮,能改善心肌,黄芪中还含微量元素及氨基酸,促进心脏代谢,将过氧化脂排除,改善微循环,排除自由基,防止患者服用利尿剂过程中出现低血压现象,降低血脂[5]。《本草逢原》记载,黄芪可以补五脏虚,泻火去热,汗则发,有汗则止。方中的猪茯苓利水消肿,健脾安神;桑白皮性寒,泻肺热;丹参微寒通经活血;党参益气[6]。     研究发现,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。黄芪温心组方对改善慢性心衰患者心功能有明显疗效,值得推广。参考文献 [1]杨英,王莉萍.黄芪温心组方对慢性心衰患者心功能改善疗效分析[J].医学信息(中旬刊),2010,5(10):3041-3042. [2]第四届钱江国际心血管病会议暨2010浙江省心血管病年会论文集.ESC急慢性心

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